东方PCR实验室专用高效过滤器检测方法

高效过滤器检漏检测到底用什么来检漏检测?

高效过滤器检漏检测过程很麻烦的,一般在生产高效过滤器时也要注意、在做高效过滤器之前先开材料，做完高效过滤器之后用尘埃粒子计数器和5C气溶胶发生器来一个一个的检漏检测。

高效过滤器检漏检测到底用什么来检漏检测?

高效过滤器检漏检测过程很麻烦的,一般在生产高效过滤器时也要注意、在做高效过滤器之前先开材料，做完高效过滤器之后用尘埃粒子计数器和5C气溶胶发生器来一个一个的检漏检测。

常见的高效过滤器有有隔板高效过滤器和铝框/木框有隔板高效过滤器，

高效过滤器采用超细玻璃纤维纸作滤料，胶板纸、铝箔板等材料折叠作分割板，新型聚氨酯密封胶密封，并以镀锌板、不锈钢板、铝合金型材为外框制成。

有隔板高效过滤器可广泛用于光学电子、LCD液晶制造，生物医药、精密仪器、饮料食品，PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。高效和超高效过滤器均用于洁净室末端。

洁净区高效过滤器压差监测标准规程

一.目 的：建立高效过滤器洁净区压差监测标准规程，通过对HVAC系统回、排、新风风量调整，使洁净区压差控制符合标准高效过滤器的洁净度要求，并采取有效监控方法，确保洁净区压差处于良好受控状态，保洁净区不受外来环境污染或洁净区之间的交叉污染。

二.范 围：本标准适用于精烘30万级空气过滤器洁净区压差的调整、监控、纠偏处理。四层洁净区，分别为JK101、JK201、JK301、JK401。

三.责任者：

1、洁净区操作人员：负责对洁净区的压差进行日常监测、记录，并将每天测试结果、压差异常情况及时反馈到HVAC系统操作人员；

2、HVAC系统操作人员：负责对洁净区压差、空调机组初、中效过滤器压差进行监控和报告压差异常情况，并配合HVAC系统维护人员，对压差实行纠偏；

3、HVAC系统维护人员：负责对洁净区的压差进行测试与调整，并对洁净区压差超标时，实行纠偏处理；

4、洁净区管理人员：对本规程的实施负责，对洁净区压差实行预警，并确保压差计进行必要的校验；

5、质量科：负责按规程要求，实行监督管理。

四.程 序：

1、压差调整原则：

1.1超高效空气过滤器洁净厂房必须保持一定的正压，使外界未经净化的空气不会进入净化区域，保证洁净度。通过对不同净化级别要求的净化区域，实行不同的压差控制，达到净化分区的作用；

1.2同一洁净级别的洁净区，由于生产工艺实际情况，部份房间会产生大量粉尘、有害气体、蒸汽等，在保证与外界环境呈相对正压的状态下，还应保证与相邻的洁净区呈相对负压，以防止粉尘、有害气体、蒸汽等扩散，污染其它洁净区域；

1.3洁净区压差控制，是通过房间的送风量与回风量或排风量之间的差值来保证的。但是，在任何情况下，房间的送风量绝对不能小于回风量或排风量，否则，会造成房间与外界环境成绝对负压；

1.4洁净区压差调整，就是在已确定的送风量状态下，通过调整回风量或排风量的大小，来确定洁净区与外界环境、洁净区内房间与房间、房间与洁净走廊之间的压差大小，确保符合设计要求；

1.5洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。新风比应根据洁净区内总送风量、总回风量计算得出，并在压差调节前，先调节新风比符合设计要求。

2、压差控制标准：

2.1维生素B2原料药生产的精烘包洁净区，共分四层，每层分别由独立的HVAC系统进行送风，共四个HVAC系统；

2.2精烘洁净区内是生产非无菌原料药，按洁净级别划分为30万级。洁净区内的生产操作，有部份房间产尘，如接料、混合、内包等。有部份房间产热，如精制。有部份房间产生气体，如稀释沉降、抽洗等。涉及到产尘、产热、产气的区域，安装有捕尘和强排设施；

2.3根据以上情况，确定精烘包洁净区压差控制标准如下：

2.3.1洁净区相对于室外的压差，应≥10Pa；

2.3.2洁净区内产尘、产热、产气等区域，相对于相邻的洁净区的压差，应保持相对负压。

3、测定调整前的准备工作

3.1HVAC系统的送风、回风、排风和新风调整平衡后，可进行压差调整；

3.2准备测量仪器。测量仪器的精度及量程应能满足测试需要，并进行校准，以保证测定数据的准确性。回风、排风的测量，采用热球式风速仪测量风速，并根据空气过滤器的截面积计算风量。压差的测量，采用便携式微压差计测量。