洁净度要求:依据药品生产质量管理规范(GMP),不同级别洁净区有不同的空气洁净度标准。如无菌药品生产的 A 级洁净区,要求高效排风口能保证空气中≥0.5μm 的粒子数不超过 3520 个 /m³,≥5μm 的粒子数不超过 20 个 /m³;B、C、D 级洁净区的粒子数要求依次放宽。高效排风口需配备相应过滤效率的过滤器,通常为 H13 或更高等级的 HEPA 过滤器,以截留空气中的微生物和尘埃粒子。
压差控制:洁净室之间、洁净室与非洁净室之间要保持一定的压差,一般为 10Pa 至 15Pa,防止未经净化的空气进入洁净区。高效排风口通过合理的风量设计和控制,配合送风口维持室内的正压或负压环境。
消毒与清洁:排风口的材质要耐腐蚀、易清洁,可耐受常用的消毒剂,如过氧化氢、甲醛等。箱体应采用无缝满焊结构,避免积尘和微生物滋生,且具备原位消毒功能,如配备消毒口,可进行在线消毒,确保排风口内部及过滤器的卫生。
生物安全等级:根据实验室的生物安全级别(BSL-1 至 BSL-4)确定不同的防护要求。例如,BSL-3 和 BSL-4 实验室属于高等级生物安全实验室,高效排风口必须具备极高的过滤效率,通常采用 ULPA 过滤器,对 0.12μm 颗粒的过滤效率≥99.999%,以防止高致病性微生物泄漏。
气流组织:保证实验室气流从清洁区流向污染区,排风口应位于污染区的合理位置,如靠近实验操作台面或污染源,及时捕捉并排出可能含有病原体的空气。室内需维持负压,与相邻区域的压差通常为 - 10Pa 至 - 30Pa,通过高效排风口精确控制排风量来实现。
安全防护:排风口应配备生物安全防护装置,如袋进袋出(BIBO)更换装置,方便在不暴露于外界环境的情况下更换过滤器,防止操作人员接触到污染的过滤器。同时,排风口的电气系统需具备防爆功能,防止因电火花引发生物危险物质的爆炸或燃烧。
手术室:手术室要求高洁净度,一般为千级或万级洁净标准。高效排风口要配合高效送风口,使室内形成稳定的气流流型,如垂直单向流或乱流,确保手术区域的空气洁净度。排风口的位置和数量需根据手术室的布局和面积合理设计,避免出现气流死角,且过滤器效率通常为 H13 级,以有效过滤空气中的细菌和尘埃,降低手术感染风险。
负压隔离病房:用于隔离患有传染病的患者,病房需维持负压,防止病毒传播到其他区域。高效排风口通过精确控制风量,使病房内压力低于走廊和相邻房间,压差一般为 - 5Pa 至 - 20Pa。排风口的过滤器需具备高效的病毒截留能力,采用 H14 级及以上的 HEPA 过滤器,同时排风口应设置在靠近患者床头或污染区域的位置,及时排出含有病毒的空气。
重症监护室(ICU):虽然对洁净度的要求低于手术室,但也需要保持空气清洁,防止交叉感染。高效排风口通常采用 H13 级过滤器,保证室内空气的循环和净化,维持良好的空气质量,为患者提供一个相对无菌的环境。