传递窗的洁净度检测频率需根据行业标准、使用场景的风险等级及法规要求综合确定，通常遵循 “高风险高频次、低风险低频次” 原则。以下是不同场景下的常见检测频率及相关要点：
检测类型
日常 / 基础检测
定期 / 全面检测
验证 / 认证检测
目的 监控实时运行状态 评估长期性能稳定性 符合法规或标准要求
频率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大变更后
典型项目 压差、紫外强度 尘埃粒子、沉降菌 洁净等级认证、气流测试
适用标准：《药品生产质量管理规范》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
检测频率：
第三方认证：委托有资质的机构进行全面检测（如尘埃粒子、换气次数、气流流向），出具符合 GMP 的检测报告。
灭菌效果验证：如使用甲醛熏蒸，需验证臭氧 / 甲醛残留浓度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物杀灭率（≥99.9%）。
自净时间：模拟开门取放物品后，测试恢复洁净度的时间（通常≤5 分钟），每台设备每季度至少测试 1 次。
过滤器泄漏：用气溶胶发生器 + 粒子计数器扫描高效过滤器边缘，检测泄漏率（≤0.01%）。
尘埃粒子数：使用激光粒子计数器检测静态洁净度（如 ISO 7 级标准：≥0.5μm 粒子≤35200 个 /m³），每班次至少检测 1 次。
沉降菌：放置培养皿暴露 30 分钟，检测菌落数（≤10CFU / 皿），每传递窗每月至少检测 1 次。
表面清洁度：用棉签擦拭内壁，进行微生物快速检测（如 ATP 荧光检测），不合格时需重新消毒。
压差监测：每日上班前检查传递窗与两侧环境的压差（如洁净区保持 + 10Pa），压差异常时立即停机排查。
紫外灯 / 臭氧运行状态：每次使用后检查消毒时间是否达标，灯管累计使用时间记录（每 1000 小时需更换）。
日常检测：
每周检测：
每月检测：
每季度检测：
年度检测：
适用标准：ISO 14644-1（ISO 5 级及以下）、SEMI 标准
检测频率：
第三方认证：按 ISO 14644-1 进行静态 / 动态洁净度测试，重点控制 0.1μm 级颗粒。
设备性能复核：重新校准风速、粒子计数器精度，验证自净时间（如开门后恢复时间≤3 分钟）。
过滤器压差：记录初效 / 高效过滤器压差，达到初阻力 1.5 倍时更换滤芯（如高效过滤器终阻力≤300Pa）。
气流流型：用烟雾发生器观察层流是否存在涡流，每台设备每月至少检测 1 次。
静电性能：用静电测试仪检测内壁表面电阻（10⁶-10⁹Ω），接地电阻≤1Ω。
离子风机效果：测试物品表面静电衰减时间（如从 + 500V 降至 - 500V≤2 秒）。
粒子计数器在线监测：实时显示≥0.1μm 粒子浓度，超标时自动报警（如 ISO 5 级要求≤3520 个 /m）。
层流风速：每日用风速仪检测送风面风速（0.45±0.1m/s），确保气流均匀性。
日常检测：
每周检测：
每月检测：
年度检测：
适用标准：《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）、ISO 14644-1（通常 ISO 8 级）
检测频率：
全面性能验证：包括过滤器效率、气流流向、消毒效果（如臭氧浓度≥20mg/m³），委托第三方检测。
材质安全评估：检查不锈钢表面腐蚀情况，确保符合食品接触材料标准（如 GB 4806.9）。
尘埃粒子数：检测静态洁净度（ISO 8 级：≥0.5μm 粒子≤352000 个 /m³），每生产线至少抽测 1 台传递窗。
换气次数：计算风淋气流换气次数（≥20 次 /h），确保吹扫效果。
微生物检测：用接触碟法检测内壁表面菌落数（≤50CFU / 碟），重点关注角落和门缝。
防虫设施：检查防虫网是否破损，门体关闭时是否完全密封。
消毒记录：检查紫外灯或臭氧消毒时间（如≥30 分钟 / 次），确保无遗漏。
门体密封性：目视检查密封条是否老化、变形，关闭后是否有缝隙。
日常检测：
每周检测：
每季度检测：
年度检测：