不同行业因生产环境和产品要求的差异，对传递窗洁净度检测的具体要求存在显著区别。以下是医药、食品、电子、半导体、生物安全等主要行业的详细要求：

一、医药行业（药品生产、医疗器械）

1. 洁净度等级

标准依据：遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）、《洁净厂房设计规范》（GB 50073）等。

等级要求：

无菌药品生产（如注射剂、冻干制品）：传递窗需达到 A 级或 B 级洁净度（静态 ISO 5 级，动态 ISO 6 级）。

非无菌药品生产（如口服制剂）：通常为 D 级洁净度（静态 ISO 8 级）。

医疗器械生产（如植入性器械）：根据产品风险等级，洁净度要求为 ISO 5-8 级。

2. 检测频率

日常监测：每次使用前后检查压差、风速、紫外灯灭菌效果（目视或紫外辐照计检测）。

定期检测：

悬浮粒子：每月至少 1 次（无菌区域传递窗），每季度 1 次（非无菌区域）。

微生物（浮游菌、沉降菌）：每周 1 次（无菌区域），每月 1 次（非无菌区域）。

性能验证：每年至少 1 次全面检测（含气流流向、自净时间等）。

3. 特殊要求

灭菌方式：需使用高效过滤器（HEPA）+ 紫外灯灭菌，部分场景需搭配汽化过氧化氢（VHP）灭菌。

记录存档：检测结果需完整记录并保存至产品有效期后 1 年。

二、食品行业（烘焙、乳制品、饮料等）

1. 洁净度等级

标准依据：参考《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）、HACCP 体系要求。

等级要求：

高风险区域（如无菌灌装、即食食品包装）：洁净度 ISO 7-8 级。

一般生产区域：洁净度 ISO 8-9 级（控制灰尘和微生物）。

2. 检测频率

日常监测：每日清洁后检查密封性、压差（如有）、表面清洁度（目视或 ATP 荧光检测）。

定期检测：

悬浮粒子：每季度 1 次（高风险区域），每半年 1 次（一般区域）。

微生物（菌落总数、致病菌）：每月 1 次（高风险区域），每季度 1 次（一般区域）。

性能验证：每年 1 次（重点检测气流稳定性、交叉污染风险）。

3. 特殊要求

材质限制：传递窗内壁需使用食品级不锈钢（如 304 材质），避免脱落颗粒污染食品。

防虫害设计：需配备密封胶条、防虫网，避免外部昆虫进入洁净区